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新《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全文解讀

作者: 來源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

第一百二十條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的,沒收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入,并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬元的,按五萬元計(jì)算。

第一百二十一條 對(duì)假藥、劣藥的處罰決定,應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

第一百二十二條 偽造、變?cè)臁⒊鲎狻⒊鼋琛⒎欠ㄙI賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留;違法所得不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。

第一百二十三條 提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的,撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留:

(一)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;

(二)使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;

(三)使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品;

(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品;

(五)生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品;

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